Hemay005片临床试验治疗活动性强直性脊柱炎

Hemay005片治疗活动性强直性脊柱炎的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

招募活动性强直性脊柱炎患者 | PDE-4抑制剂进行中适应症：活动性强直性脊柱炎

项目用药：Hemay005片

年龄要求：18~65岁

招募人数：27

开展区域：安徽/北京/广东/河北/河南/湖北/江西/吉林

参加标准

1. 18~65岁(包含边界值)，性别不限;

2. 50 kg≤男性体重<100 kg，45 kg≤女性体重<100 kg;

3. 确诊为AS(修订的纽约标准1984)，对AS诊断如下：

1) 下腰背痛持续至少3个月，疼痛随活动改善，但休息不减轻;

2) 腰椎在前后和侧屈方向活动受限;

3) 胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值;

4) 双侧骶髂关节炎Ⅱ~Ⅳ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ~Ⅳ级。

如患者具备4)并分别附加1)~3)条中的任何1条可确诊为AS;