孟加拉来那替尼会治疗乳腺癌的复发吗？副作用有哪些？

孟加拉来那替尼的获批，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，入组了2840例在近2年内完成赫赛汀辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌女性患者。研究中，患者随机分配至接受Neratinib(n=1420)或安慰剂(n=1420)进行为期一年的治疗。

随访2年后的数据显示，Neratinib治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%，安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008);与安慰剂组相比，Neratinib治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。

孟加拉来那替尼不良反应：

最常见的不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。导致停药的最常见不良反应为腹泻。

在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。