来那替尼联合卡培他滨副作用严重吗？

来那替尼加卡培他滨组最常见的任何级别 (>5%) 的不良反应是腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/虚弱、体重减轻、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。最常报告的 3 级或 4 级不良反应是腹泻、恶心、呕吐、疲劳和食欲下降。

晚期或转移性乳腺癌的推荐来那替尼剂量为 240 mg(6 片)，在 21 天周期的第 1-21 天与食物一起每天口服一次，第 1 天加卡培他滨(750 mg/m 2每天两次口服) -14 个 21 天的周期，直到疾病进展或不可接受的毒性。

在 NALA (NCT01808573) 中研究了来那替尼与卡培他滨的疗效，这是一项随机、多中心、开放标签的临床试验，对 621 名转移性 HER2 阳性乳腺癌患者进行了研究，这些患者在转移性环境中接受了两种或两种以上基于抗 HER2 的方案。患者被随机化 (1:1) 在第 1-21 天每天口服一次 240 mg 来那替尼，在第 1-14 天每天口服两次卡培他滨 750 mg/m 2 (n=307) 或拉帕替尼1250 mg 在第 1-21 天每天口服一次，卡培他滨 1000 mg/m 2在第 1-14 天每天口服两次，每个 21 天周期(n=314)。对患者进行治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

接受来那替尼联合卡培他滨的患者的中位 OS 为 21 个月(95% CI：17.7, 23.8)，而接受拉帕替尼联合卡培他滨的患者的中位 OS 为 18.7 个月(95% CI：15.5, 21.2)(HR 0.88;95% CI：0.72, 1.07) ; p = 0.2086)。ORR 分别为 32.8% (95% CI: 27.1, 38.9) 和 26.7% (95% CI: 21.5, 32.4)。中位反应持续时间分别为 8.5 (95% CI: 5.6, 11.2) 和 5.6 个月 (95% CI: 4.2, 6.4)。