卢卡帕尼/鲁卡帕尼(RUBRACA)是一种聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断修复受损DNA的酶。这种酶受到阻断,可能会阻止携带BRCA基因突变的癌细胞进行DNA修复,从而促使癌细胞死亡并减缓或抑制肿瘤的生长。
美国FDA批准卢卡帕尼上市,主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。
这个临床试验一共入组了564名已经至少接受过2套治疗方案、对含铂方案化疗敏感(指的是接受含铂类的化疗后,治疗有效且疗效保持半年以上)的高级别卵巢癌、输卵管癌以及原发腹膜癌患者,按照2:1分组,375名患者接受卢卡帕尼治疗,189名患者接受安慰剂治疗。
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