拉罗替尼是什么药？多久可以上市？

拉罗替尼属于第一代TRK抑制剂，全球共批准2款NTRK靶向药物，即拉罗替尼和恩曲替尼。拉罗替尼具有强大且长期的临床表现，包括快速和高度持久的反应以及良好的安全性，适用于全部年龄和多种肿瘤类型的TRK融合肿瘤患者，乳腺癌、胆管癌、黑色素瘤、胰腺癌、结直肠癌、肺癌、唾液腺样分泌腺癌、胃肠道间质瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌及各种肉瘤都可以用拉罗替尼。

拉罗替尼什么时候上市？

拉罗替尼被FDA批准用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者的时间是2018年11月，在中国获NMPA批准上市的时间是2022年04月13日。拉罗替尼起效后可给患者带来快速且持久的缓解，显著改善患者的生存质量，是第一个基于生物标志物首发上市的药物。

拉罗替尼哪个药厂生产的？

拉罗替尼最初由Array BioPharma(已被Pfizer收购)发现，于2013年授权给Loxo Oncology(已被Eli Lilly收购)，于2017年与Bayer达成合作。2018年11月，率先在美国上市用于NTRK融合阳性实体瘤，拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中，包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出高效和持久的应答，目前已经在美国、欧盟和英国等国家和地区获批。