日本司美格鲁肽片(索马鲁肽片)是治疗糖尿病的吗？效果好不好？

美国食品和药物管理局今天批准了司美格鲁肽片(索马鲁肽片)Rybelsus(semaglutide)口服片剂，以改善 2 型糖尿病成年患者的血糖控制，以及饮食和运动。司美格鲁肽片(索马鲁肽片)是第一个获准在美国使用且无需注射的胰高血糖素样肽 (GLP-1) 受体蛋白治疗药物。GLP-1 药物是针对 2 型糖尿病患者的非胰岛素治疗药物。

在几项临床试验中研究了 Rybelsus 在降低 2 型糖尿病患者血糖方面的疗效和安全性，其中两项为安慰剂对照，其中几项与其他 GLP-1 注射治疗进行了比较。Rybelsus 作为一种独立疗法进行了研究，并与其他糖尿病疗法联合使用，包括二甲双胍、磺脲类药物(胰岛素促分泌素)、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂、胰岛素和噻唑烷二酮类药物，所有这些药物都用于糖尿病患者2糖尿病。

临床中的效果情况

在安慰剂对照研究中，与安慰剂相比，司美格鲁肽片(索马鲁肽片)作为一种独立疗法导致血糖(血红蛋白 A1c)显着降低，这是通过 HbA1c 测试确定的，该测试测量了一段时间内的平均血糖水平。26 周后，每天服用 7 毫克 Rybelsus 的患者中有 69% 和每天服用 14 毫克 Rybelsus 的患者中有 77% 将 HbA1c 降至 7% 以下，而安慰剂组的这一比例为 31%。

司美格鲁肽片(索马鲁肽片)的处方信息包括一个黑框警告，以告知医疗保健专业人员和患者甲状腺 c 细胞肿瘤的潜在风险增加，并且不建议将 司美格鲁肽片(索马鲁肽片)作为治疗糖尿病的首选药物。建议曾患有甲状腺髓样癌 (MTC) 或有家人曾患有 MTC 的患者不要使用 Rybelsus。此外，建议曾患有称为多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN 2) 的内分泌系统疾病的患者不要使用 Rybelsus。Rybelsus 不适用于 1 型糖尿病患者和糖尿病酮症酸中毒患者。

司美格鲁肽片(索马鲁肽片)也有关于胰腺炎(胰腺炎症)、糖尿病视网膜病变(眼睛视网膜损伤)、低血糖(低血糖)、急性肾损伤和过敏反应的警告。目前尚不清楚 Rybelsus 是否可以用于患有胰腺炎的患者。当 Rybelsus 与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，低血糖的风险增加。

司美格鲁肽片(索马鲁肽片)应在一天中的第一个食物、饮料或其他口服药物之前至少 30 分钟服用，不超过 4 盎司的白开水。Rybelsus 减缓消化，因此患者应在开始 Rybelsus 之前与他们的医疗保健提供者讨论他们正在服用的其他药物。最常见的副作用是恶心、腹泻、呕吐、食欲下降、消化不良和便秘。