西罗莫司白蛋白(Fyarro)是治疗什么的？效果好不好？

FDA批准了西罗莫司白蛋白(Fyarro)，也称为用于注射悬浮液的西罗莫司蛋白结合颗粒，用于患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa) 的成人。

Aadi 发言人指出，在西罗莫司白蛋白(Fyarro)批准之前，没有专门为 PEComa 患者设计的治疗方法。这些患者的预后通常也很差。发言人解释说，化疗后，患者通常可以存活约 16 个月。同时，近四分之三的PEComa患者会在诊断后一年内发生转移性疾病，最常见的是肺部或肝脏，他补充说。

FDA 根据 2 期注册试验的数据对西罗莫司白蛋白(Fyarro)竖起大拇指。该公司表示，在 Aadi 的 AMPECT 研究中接受 Fyarro 的患者中有 39% 获得了总体反应，其中两名患者在长期随访后达到了完全反应。在这组响应者中，92% 的响应持续了六个月或更长时间。Aadi 说，67% 的人的反应持续了一年或更长时间，而 58% 的人的反应持续了两年或更长时间。

Aadi 首席运营官布伦丹·德莱尼 (Brendan Delaney) 在一份新闻稿中表示，为准备推出，该公司组建了一支“强大”的销售团队，并为其市场首次亮相制定了“深思熟虑”的战略。

“凭借西罗莫司白蛋白(Fyarro)的临床表现，我们相信它将成为晚期恶性 PEComa 的护理标准，”他补充说。