Fyarro(西罗莫司蛋白结合颗粒 [白蛋白结合])已可用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa) 的成年患者。
西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种与人白蛋白结合的 mTOR 抑制剂。该批准基于多中心 2 期 AMPECT 研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02494570)的数据,该研究评估了 Fyarro 在 34 名 18 岁及以上患有局部晚期不可切除或转移性恶性 PEComa 的成年人中的疗效。该试验的结果显示,Fyarro 在未使用 mTOR 抑制剂的患者中具有持久的反应。
西罗莫司白蛋白(Fyarro)禁用于对西罗莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白有严重过敏史的患者。治疗还与口腔炎、骨髓抑制、感染、低钾血症、高血糖、间质性肺病、出血和过敏反应有关。
西罗莫司白蛋白(Fyarro)最常见的不良反应包括口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、食欲下降、咳嗽、呕吐和味觉障碍。
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