西罗莫司白蛋白(Fyarro)在国内没有上市,所以在医院是买不到,主要治疗一些罕见肉瘤,发挥出的效果一直得到认可,只是价格还是比较贵的,在国内买不到的情况下,需要患者寻找国外的购买方法,如果有需求的可以咨询我们,了解购买渠道和最新价格
适应症
Fyarro(用于注射悬浮液的西罗莫司蛋白结合颗粒)是一种 mTOR 抑制剂。
Fyarro专门用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa) 的成年患者。
作用机制
Fyarro(用于注射悬浮液的西罗莫司蛋白结合颗粒)是雷帕霉素激酶(mTOR,以前称为哺乳动物雷帕霉素靶点)的机械靶点抑制剂。mTOR 是一种丝氨酸苏氨酸激酶,位于 PI3K/AKT 通路的下游,控制细胞存活、生长和增殖等关键细胞过程,并且在几种人类癌症中通常失调。在细胞中,西罗莫司与亲免素 FK 结合蛋白 12 (FKBP-12) 结合,产生免疫抑制复合物。西罗莫司-FKBP-12 复合物结合并抑制雷帕霉素复合物 1 (mTORC1) 的机械靶标的激活。在体外和体内研究中,西罗莫司对 mTOR 的抑制作用已被证明可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。
临床试验结果
FDA 的批准基于 AMPECT,这是一项针对 31 名局部晚期不可切除或转移性恶性 PEComa 患者的多中心、单臂临床试验。患者在 21 天周期的第 1 天和第 8 天以 100 mg/m2 的剂量接受 FYARRO,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。独立审查评估的总体反应率为 39% (12/31),2 名患者在长期随访后达到完全反应。中位随访时间为 36 个月,中位随访时间为 5.6 至 55.5+ 个月,且仍在进行中,尚未达到中位缓解持续时间。在响应者中,92% 的响应持续时间大于或等于 6 个月;67% 的反应持续时间大于或等于 12 个月;58% 的反应持续时间大于或等于 2 年。
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