莫博替尼治疗肺癌的副作用多吗？效果好不好？

莫博替尼的安全性可控，最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。3级及以上TRAEs(≥5%)为腹泻(21%)。19例(17%)患者因AEs停药，最常见的导致停药AEs是腹泻(4%)和恶心(4%)。

2021年9月15日，武田宣布FDA加速批准Exkivity(mobocertinib)莫博替尼上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。

该项适应症的批准是基于在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上提交的I/II期研究(EXCLAIM)的总体反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)结果。

该试验由114名EGFR Exon20插入阳性的NSCLC患者组成，这些患者之前接受过160 mg铂类治疗。2020 ESMO更新了160mg QD的条件下的最新研究结果，最终ORR为43%，DOR为13.9个月，mPFS为7.3个月。