孟加拉舒尼替尼治疗复发脑膜瘤有效果吗？

一项舒尼替尼治疗恶性脑膜瘤的前瞻性、多中心、研究者主导的单臂II期临床试验，结果显示42%的患者达到了6个月的无进展生存期，具有一定临床意义。

该研究共纳入36例复发或进展的脑膜瘤患者，包括30例不典型性脑膜瘤和6例间变性脑膜瘤。治疗周期为42天，第1-28天给予舒尼替尼50mg/d，直至病情进展或患者不能耐受药物毒性。一旦出现3级或4级药物相关的非血液学不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻，或4级药物相关性血液学不良反应，包括淋巴细胞减少，药物剂量分别减至37.5mg和25mg。在第4周、6周检测血常规及血液生化指标，在第一周期和第二周期后复查MRI灌注成像。设定6个月无进展生存期为主要终点事件，次要终点事件包括：影像学反应率、中位无进展生存期、总生存期及毒性反应。

实验结果提示：15例(42%)实现了6个月内肿瘤无进展，达到了主要实验终点，所有患者的中位无进展生存期5.2月，中位生存期24.6月。2年无进展生存率14.6%，2年生存率51.7%。进一步的分子学实验提示：VEGFR2阴性的患者的平均肿瘤无进展生存期为1.4月、总生存期9.1月，而VEGFR2阳性患者其平均肿瘤无进展生存期为6.4月、总生存期24.6月;试验中检测到的PDGFRα和PDGFRβ组织学表达与否在脑膜瘤的大小的测量方面没有确切的统计学意义。