FLAURA研究中,与第一代EGFR-TKIs相比,奥希替尼获得了最佳的无进展生存期(PFS 18.9月)风险比(HR=0.46),也是目前第一个明确OS(38.6月)有显著统计学差异的EGFR-TKI,打破了EGFR-TKI只有PFS获益没有OS获益的尴尬历史。
52.6%的受检患者在组织二次活检和液体活检中检测到T790M,93.6%T790M阳性患者服用奥希替尼;奥希替尼的总缓解率(ORR)和中位无进展生存时间(mPFS)分别为55.6%和17.2个月。
在真实世界中证实了奥希替尼对T790M介导获得性耐药的EGFR突变NSCLC患者疗效较好,但是当采取挽救性治疗使用奥希替尼时,与一线治疗相比,会有大部分患者失去使用奥希替尼机会。
本研究中至数据截止时,132例未出现疾病进展,393例患者疾病进展,纳入奥希替尼挽救治疗分析,302例(76.8%)患者接受了EGFR T790M再检(组织二次活检或血浆液体活检)。患者首次接受活检的EGFR T790M突变阳性率为37.1%,EGFR T790M累计阳性率为52.6%,提示重复活检有助于提高T790M阳性检出率。
整体中位PFS可达17.2个月,奥希替尼客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)分别为55.6%、88.9%,mPFS达到17.2个月(95%CI=11.9-22.5个月)。
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