老挝恶拉戈利(elagolix)注意事项说明书

关于恶拉戈利(elagolix)我应该了解哪些最重要的信息?

恶拉戈利(elagolix)可能会导致严重的副作用，包括骨质流失和对怀孕的影响：

骨质流失(降低的骨矿物质密度 [BMD])

当您服用恶拉戈利(elagolix)时，您的雌激素水平会很低。这可能导致 BMD 损失。如果您在服用 ORILISSA 后出现骨质流失，您的 BMD 可能会在停止 ORILISSA 后有所改善，但可能无法完全恢复。随着年龄的增长，这些骨骼变化是否会增加骨折的风险尚不清楚。因此，您的医疗保健提供者 (HCP) 可能会限制您服用 ORILISSA 的时间长度。您的 HCP 可能会要求进行 DXA 扫描以检查您的 BMD。

对怀孕

的影响如果您正在尝试怀孕或正在怀孕， 请勿服用恶拉戈利(elagolix)，因为您的早期妊娠丢失风险可能会增加。如果你认为你怀孕了，立即停止服用 ORILISSA 并致电您的 HCP。ORILISSA 可能会改变您的月经周期(不规则出血或点滴出血、月经出血减少或根本没有出血)，因此很难知道您是否怀孕。注意其他怀孕迹象，如乳房胀痛、体重增加和恶心。ORILISSA 不会阻止怀孕。在服用 ORILISSA 和停止 ORILISSA 后 28 天内，您需要使用有效的无激素避孕措施(如避孕套或杀精子剂)。含有雌激素的避孕药可能会降低 ORILISSA 的效果。尚不清楚 ORILISSA 在仅使用孕激素避孕时的效果如何。

如果您有以下情况，请勿服用恶拉戈利(elagolix)：

怀孕、患有骨质疏松症、患有严重肝病、正在服用称为有机阴离子转运多肽 (OATP) 1B1 抑制剂的药物，这些药物已知或预期会显着增加恶拉戈利的血液水平，恶拉戈利是 ORILISSA 中的活性成分(询问您的 HCP，如果您是不确定您是否正在服用这些药物中的一种)，或者对 ORILISSA 或 ORILISSA 中的任何成分有严重的过敏反应。有关 ORILISSA 成分的完整列表，请参阅药物指南的末尾。如果您不确定，请咨询您的 HCP。

在服用恶拉戈利(elagolix)之前，我应该告诉我的 HCP 什么?

告诉您的 HCP 您的所有医疗状况，包括您是否：

有或曾经有骨折或其他可能导致骨骼问题的情况;有或曾经有过抑郁、情绪问题或自杀念头或行为;有肝脏问题;认为你可能怀孕了;或正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道恶拉戈利(elagolix)是否会进入母乳。如果您服用 ORILISSA，请与您的 HCP 讨论喂养宝宝的最佳方式。

告诉您的 HCP 您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

如果您服用含有激素的避孕药，尤其要告诉您的 HCP 。您的 HCP 可能会建议您更改避孕方法。