杜韦利西布治疗复发或难治性PTCL(外周T细胞淋巴瘤)的2期PRIMO剂量优化试验的最新结果,PRIMO剂量优化队列包括33例患者,每日两次接受25mg或75mg的治疗。经独立审查的缓解率分别为40%和62%。据Pro博士报道,中位缓解持续时间为12.2个月,每日两次,每次75毫克。
基于这些初步结果,研究人员接下来对剂量扩大阶段的患者进行治疗,每日两次75 mg,持续两个周期,以控制肿瘤,然后每日两次25 mg,以维持长期疾病控制。使用这种模式,25例患者接受了治疗,52%的患者出现缓解,36%的患者达到完全缓解。她承认,中位缓解持续时间为4.1个月,但随访时间较短(中位时间3.8个月)。
迄今为止,不良事件的情况与先前使用杜韦利西布观察到的情况一致,没有意外的毒性反应。认为与杜韦利西布相关的严重不良事件是肺炎,在1例患者中,同时发生移植后淋巴细胞增生性疾病和皮肤病变。1例肺炎和2例肝酶升高患者停止治疗。在复发或难治性PTCL患者中,杜韦利西布单药治疗最常见的组织学亚型中显示出一致的缓解率。
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