试验数据显示,奥希替尼显著提高了IB至IIIA期EGFR突变NSCL患者的无病生存期(n=470)。在II至IIIA期疾病人群中,奥希替尼组VS安慰剂组在24个月时存活且无病的患者百分比为90%VS 44%,这意味着疾病复发或死亡的风险降低了83%。奥希替尼组VS安慰剂组的中位无病生存期(DFS)为尚未达到VS 19.6个月。
在总体人群中,奥希替尼组VS安慰剂组在24个月时存活且无病的患者百分比为89%VS 52%,这意味着疾病复发或死亡的风险降低了80%。奥希替尼组VS安慰剂组的中位DFS为尚未达到VS 27.5个月。在所有预定义的亚组中都注意到奥希替尼的疗效优于安慰剂。在IB期疾病患者中,奥希替尼组VS安慰剂组在24个月时存活且无病的患者百分比为88%VS 71%;在II期疾病患者中,这些比率为91%VS 56%;在IIIA期疾病患者中,这些比率为88%VS 32%。在接受辅助化疗的患者中,奥希替尼组VS安慰剂组在24个月时存活且无病的患者百分比为89%VS 49%;在未接受辅助化疗的患者中,这些比率为89%VS 58%。
此外,在24个月时,奥希替尼组和安慰剂组中分别有98%和85%的患者存活,且没有中枢神经系统(CNS)相关疾病;这意味着使用奥希替尼可使CNS疾病复发或死亡的风险降低82%。奥希替尼组VS安慰剂组的颅内中位无病生存期(DFS)为尚未达到VS 48.2个月。在该试验中,没有报告新的安全问题。
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