印度托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)是第一代JAK抑制剂,目前在市场上主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎。评估对比生物制剂与托法替尼治疗类风湿关节炎(RA)发生带状疱疹(HZ)和单纯疱疹病毒(HSV)感染的风险。
采用2010年至2014年期间的健康计划数据,选取初次使用托法替尼或生物制剂治疗后未出现HZ或HSV的RA患者,及出现HZ或HSV的患者入组。通过药物暴露量计算粗发病率。利用Cox比例风险模型评估了托法替尼和HZ之间的调整相关性,以及HZ或HSV的复合结果。
将2526名托法替尼组患者与其他生物制剂组患者进行比较:TNF组(n=42 850),阿巴西普组(n=12 305),利妥昔单抗组(n=5078)和托珠单抗组(n=6967)。托法替尼组患者较其它生物制组患者更年轻(平均年龄55岁),且使用甲氨蝶呤(MTX)的可能性更小(39%和43%-56%,取决于药物)。托法替尼组HZ的粗发病率为3.87/100患者-年(py)。多变量调整后,与阿巴西普组相比,HZ风险显着升高,HR 2.01(95%CI 1.40至2.88)。
所有其它RA生物制剂的比率和调整后的HR数值都差不多并且具有相似性。年纪较大患者,女性患者,泼尼松>7.5毫克/天,既往门诊感染和住院次数增加也与HZ风险增加有关。联合结果的发病率在托法替尼(7.61/100 py)治疗中出现最大值,并且在调整后也显着升高(HR=1.40,95%CI 1.09至1.81)。
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