卡博替尼最常报道的(≥25%)不良反应为:腹泻,疲乏,恶心,食欲减退,掌跖红感觉迟钝综合征(PPES),高血压,呕吐,体重减低和便秘。
在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布的一项国际多中心的大型三期临床试验CELESTIAL研究:卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。这项试验涉及707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者,随机分组,每天60毫克卡博替尼(n=470)或安慰剂(n=237)。
接受卡博替尼治疗的患者中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。而对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月,安慰剂组为1.9个月。2018年3月4号,FDA正式授Cabometyx针对肝癌的孤儿药地位。
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