在研究TRA100773B和研究TRA100773A([NCT00102739])中,之前至少接受过一种ITP治疗且血小板计数少于30 x 10^9/L的患者被随机分配接受艾曲波帕或安慰剂长达6周,之后接受6周化疗。在试验期间,如果血小板计数超过200 x 10^9/L,艾曲波帕或安慰剂将停止使用。
入组患者的人群特征为:中位年龄50岁,女性占60%。大约70%的患者接受过至少2种ITP治疗(主要是皮质类固醇、免疫球蛋白、利妥昔单抗、细胞毒性治疗、达那唑和硫唑嘌呤),40%的患者接受过脾切除术。所有治疗组的血小板基线中值(约18×10^9/L)相似。
研究773B将114名患者随机分为两组,一组服用艾曲波帕,每次50mg,另一组服用安慰剂。研究773A将117例患者随机分为四组,分别接受安慰剂组或艾曲波帕每次30 mg、艾曲波帕每次50 mg或艾曲波帕每次75 mg治疗。在本试验中,艾曲波帕的疗效是通过反应率来评估的,反应率的定义是在治疗期间,基线血小板计数从小于30 x 10^9/L升到大于或等于50 x 10^9/L的患者比例。
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