项目介绍:在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评价EMB-06的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性的首次人体、I/II期、开放性研究
招募复发或难治性多发性骨髓瘤患者 | BCMA/CD3双抗进行中适应症:复发或难治性多发性骨髓瘤
项目用药:EMB-06 注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:6
开展区域:湖北
项目介绍
适应症:复发或难治性多发性骨髓瘤
项目用药:EMB-06 注射液
项目分期:I期
参加标准
1. 年龄≥18 岁。
2. I期研究ECOG 评分为0分或1分,II期研究ECOG评分≤2 分。
3. 有一个或多个可测量的多发性骨髓瘤病变。
4. 根据IMWG 诊断标准2014确诊为多发性骨髓瘤。
排除标准
1. 加入此项临床研究前1个月内参加过其它任何临床研究。
2. 既往抗肿瘤治疗遗留AE>CTCAE 1级(CTCAE 5.0版);但脱发和≤2级周围神经病变除外 。
3. 曾经接受过任何一种靶向BCMA的治疗。
4. 既往接受过异基因造血干细胞移植或首次给药前12周内接受过自体造血干细胞移植或在首次给药前28天内接受过大手术。
5. 在 28 天内使用单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤 或在 28 天内或至少 5 个半衰期内(以更短时间为准)接受过试验性药物治疗。
6. 在 14 天内接受蛋白酶体抑制剂治疗或在 14 天内接受免疫调节剂治疗或在 14 天内接受细胞毒性药物治疗。
7. 在 7 天内接受血浆置换治疗。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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