莫博替尼的仿制药能不能有效的治疗肺癌？

莫博替尼治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者效果显著，在EGFR第20号外显子插入突变的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者中显示出独特的抗肿瘤活性，而且安全性好，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

FDA(美国食品药品监督管理局)批准莫博替尼上市的试验是基于EXKIVITY 1/2 期试验，114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入非小细胞肺癌患者接受莫博替尼的治疗，最新的结果在2021年ASCO大会上公布。

试验结果显示，经过莫博替尼治疗的患者独立评审委员会评估的整体缓解率为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS)为24 个月，可见莫博替尼治疗效果显著。NCT02716116是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，共入组137名NSCLC(非小细胞肺癌)患者服用莫博替尼治疗，其中28名患者EGFR 20ins突变。本次更新了28例EGFR 20ins队列的结果。这些患者中，86%患者接受过二线以上治疗，43%患者合并脑转移。

结果显示，确认的客观缓解率ORR为43%。中位缓解持续时间DOR为14个月。中位无进展生存期PFS为7.3个月;12个月中位无进展生存期PFS率为33%。莫博替尼于2019年12月获得美国食品与药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定，2020年4月获得FDA突破性疗法认定。

莫博替尼副作用

莫博替尼安全性方面可控，最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、食欲下降(32%)、恶心(32%)、皮肤干燥(30%)、呕吐(30%)。建议患者在医生指导下用药，对症治疗。