盐酸多柔比星脂质体注射液中文说明书价格

制药商：美国强生

规格： 20mg/10ml

全部名称：盐酸多柔比星脂质体注射液、Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection

适应症

本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。

本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。

用法用量

本品应为每2-3周静脉内给药20mg/㎡，给药间隔不宜少于10天，因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。

病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。

为保持一定的疗效，在需要时继续给药。

本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注30分钟以上。

禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。

建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。

本品禁用于肌肉和皮下注射。

肝功能不全病人：对少数肝功能不全病人(胆红素值达4mg/dl)给予20mg/㎡本品，血浆清除率和清除半衰期未见变化。

然而在取得进一步的经验之前，根据以往盐酸多柔比星的使用经验，对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少。

建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量：血清胆红素1.2-3.0mg/dl，用常用量的;

大于3mg/dl时用常用量的。

肾功能不全病人：由于多柔比星由肝脏代谢和经胆汁排泄，故使用本品时剂量不需作调整。

脾切除病人：目前尚无本品用于脾切除病人的经验，故不推荐使用。

副作用

对AIDS-KS病人的临床开放和对照研究显示，与本品相关的最常见的不良反应是骨髓抑制，几乎近一半病人发生。

白细胞减少是病人最常见的不良反应，也可见贫血和血小板减少。

其他发生率较高(≥(greaterthanorequalto)5%)的不良反应有：恶心，无力，脱发，发热，腹泻，与滴注有关的急性反应和口腔炎。

滴注反应主要有潮红，气短，面部水肿，头痛，寒战，背痛，胸部和喉部收窄感，低血压。

其他不很常见的不良反应(<5%)有手掌-足底红斑性感觉迟钝，口腔念珠菌病，恶心，呕吐，体重下降，皮疹，口腔溃疡，呼吸困难，腹痛，过敏反应包括过敏症，血管扩张，头晕，厌食，舌炎，便秘，感觉异常，视网膜炎和意识模糊。

注意事项

心脏损害：所有接受本品治疗的病人均须经常进行心电图监测。

骨髓抑制：许多使用本品治疗的AIDS-KS病人均有艾滋病或许多合用药物等引起的基础骨髓抑制。

糖尿病人：应注意本品每瓶内含蔗糖，而且滴注时用5%葡萄糖注射液稀释。

对驾车和操作机器的影响：虽然至今的研究中本品并不影响驾驶能力，但使用本品偶尔出现(<5%)头晕和嗜睡。

禁忌

本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。

也不能用于孕妇和哺乳期妇女。

对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人，禁用本品。

贮存

未开封的药瓶应保存在 2-8°C 环境下，避免冷冻。