在分析时,帕博西尼加氟维司群组女性的中位无进展生存期为 9.2 个月,而安慰剂加氟维司群组女性的中位无进展生存期为 3.8 个月。绝经状态分析表明,在氟维司群中添加帕博西尼可改善绝经前/围绝经期和绝经后妇女的无进展生存期。
帕博西尼组的总体客观(可测量)反应率为 10.4%,安慰剂组为 6.3%。在中期分析中,帕博西尼组的临床获益率(长期稳定疾病的反应)为 34%,安慰剂组为 19%。
帕博西尼组 9.6% 的患者和安慰剂组 14.0% 的患者发生严重不良事件(任何原因)。帕博西尼组的血液学副作用更常见。
帕博西尼组 2.6% 的患者和安慰剂组 1.7% 的患者因不良事件停止治疗。不良事件包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血症和血小板减少症等血液疾病,其中大多数是可以治疗的。PALOMA3 研究中报告的不良事件与 PALOMA1 研究中发现的不良事件一致。
接受帕博西尼加氟维司群的女性维持了整体生活质量,而接受安慰剂加氟维司群的女性生活质量下降。
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