选择性靶向ALK和ROS1两个非小细胞肺癌驱动基因;
能覆盖目前第一代和第二代ALK靶向药的耐药分子;
对血脑屏障有较好的通透性,对脑转移病灶具有潜在控制效果。
最重要的是,临床初步研究结果证实了劳拉替尼的临床疗效。但可惜的是,这些研究没有纳入我们中国患者群体。种族差异对药物疗效的影响不容忽视,中国人口众多,劳拉替尼在中国人群体中的疗效评估必不可少。
国内研究者一直在努力,近期发表在《胸部肿瘤学杂志》上的一项研究,专门在中国人群中评估了劳拉替尼的疗效和安全性。
这是一项二期开放标签、双伫列临床研究(NCT03909971),旨在评估接受前代ALK靶向药治疗进展后的中国晚期非小细胞肺癌患者,应用劳拉替尼的疗效和安全性。
研究包括两个伫列:
伫列1:接受克唑替尼进展的人群;
伫列2:接受克唑替尼和另外一种ALK靶向药后均进展的人群。
主要研究终点是独立中心影像评估人员根据RECIST标准确定伫列1中的客观缓解(OR),包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。次要研究终点则包括伫列2的客观缓解(OR);以及两个伫列的持续缓解时间(DoR)、颅内OR(IC-OR)、颅内DoR(IC-DoR)、至肿瘤缓解时间(TTR)和无进展生存时间(PFS)。
劳拉替尼对国人效果如何?我们一起走进研究结果。
Copyright @ 2024 【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品 ICP备案编号: