奥希替尼适合什么样的患者?适应症是什么？

再好的药也不是万能，千万不要“盲吃”。

想了解什么情况下可以用奥希替尼，先看看这两项重要研究——AURA 系列研究和FLAURA 研究。

(1)AURA系列研究—— 一代靶向药耐药选择

AURA 系列研究包括AURA 、AURA2 [4] [5]和AURA3等，根据AURA 和AURA2结果，美国FDA 提前批准奥希替尼用于二线治疗携带EGFR T790M突变的NSCLC 患者。

　　在此基础上，开展的AURA3 纳入18 个国家共419 例晚期NSCLC 患者，他们均是在一线EGFR-TKI 治疗失败后、经组织活检证实有EGFR T790M 突变，结果表明，奥希替尼显著优于铂类/培美曲塞化疗。

奥西替尼组患者中位无进展生存期(mPFS)为10.1 个月，比双药化疗组延长了5.7 个月，将疾病进展风险降低了70%。

使用奥希替尼一旦生效，49% 的患者可以维持至少半年，11% 的患者可以维持至少1 年。但化疗组只有27% 的患者可维持达半年，仅2% 的患者能维持到1 年。

在奥希替尼组279 名患者中，有260 名病情得到控制(疾病控制率93%)，197 名肿瘤明显缩小(客观缓解率71%)，只有18 名患者对药物无获益反应;而化疗组140 例中，104 例病情稳定或缓解(疾病控制率74%)，仅44例明显缩小(客观缓解率31%)，而有26 例无效。

综上可见，对比目前标准的二线治疗——铂类+培美曲塞化疗，奥希替尼临床疗效明显更好。因此，美国FDA 批准奥希替尼用于二线治疗EGFR T790M 突变阳性NSCLC 患者。