Xevinapant (Debio1143)临床试验治疗晚期头颈部鳞状细胞癌

项目介绍：Xevinapant (Debio1143)是一种细胞凋亡蛋白抑制剂的高效口服拮抗剂，已被证实具有化学放射致敏和免疫调节作用。

招募局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者 | 高效口服拮抗剂进行中适应症：局部晚期头颈部鳞状细胞癌

项目用药：Xevinapant (Debio1143)

年龄要求：18岁以上

招募人数：40

开展区域：北京/福建/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/吉林/辽宁/山东/上海/四川/天津/浙江

项目介绍

适应症：局部晚期头颈部鳞状细胞癌

项目用药：Xevinapant (Debio1143)

项目分期：III期

患者招募计划：

我们正在为以下临床研究招募受试者：一项在适合根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中评价 Debio1143 联合含铂类药物化疗和标准分割调强放疗的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究(TrilynX)。此研究通过了国家药品监督管理局(NMPA)的批准，并获得了医院伦理委员会的批准。

参加标准

1. 年满 18 周岁或以上

2. 既往未接受治疗的，经组织学确诊且适合接受根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，原发肿瘤位于口咽(对于口咽癌，须 HPV 检测阴性)，下咽或喉部

3. 能够签署书面知情同意书

排除标准

1. 鼻咽、副鼻窦、鼻腔或口腔、唾液腺、甲状腺、甲状旁腺或皮肤的原发肿瘤，或原发部位不明的肿瘤

2. 转移性疾病

*注：以上条件只是主要筛选标准，研究者将依据研究方案和实际检测结果最终决定是否有资格参与试验。