塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)获得 FDA 批准用于治疗RET相关癌症

塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)是礼来 (Eli Lilly) 公司开发的一种药物，用于治疗晚期实体 RET相关肿瘤，如甲状腺髓样癌(MTC)、胰腺癌和结肠癌，最近获得美国食品和药物管理局的批准，根据到新闻稿。

塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)是一种选择性RET激酶抑制剂。支持其批准的数据来自 LIBRETTO-001试验的结果，该试验包括来自 16 个国家和 85 个卫生中心的患者。

主要结果指标是总体反应率;次要结果测量包括安全性和反应持续时间。结果由设盲的独立审查委员会评估。

“在 LIBRETTO-001 试验中，塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)在RET驱动的癌症(包括胰腺癌、结肠癌和其他需要新治疗方案的癌症)患者中对多种肿瘤类型表现出具有临床意义和持久的反应，”医学博士 Vivek Subbiah 说，德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心研究性癌症治疗学副教授和 LIBRETTO-001 的共同研究员。

研究中最常见的癌症是胰腺癌(27%)、结直肠癌(24%)、唾液癌(10%)和原发性不明(7%)。值得注意的是，超过 90% 的纳入患者在接受塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)之前曾接受过某种形式的全身治疗。有更多需求可以咨询我们。