塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)治疗什么的？适应症有哪些？

塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)被批准用于患有局部晚期或转移性 RET 融合阳性 NSCLC 或实体瘤的成人以及≥12 岁的晚期或转移性 RET 突变 MTC 或 RET 融合阳性甲状腺癌需要全身治疗的患者。

塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)批准的适应症

塞尔帕替尼(赛普替尼,Selpercatinib)是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的一种激酶抑制剂， 用于治疗

经 FDA 批准的测试检测到的患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，在转染(RET)基因融合过程中发生重排。

12 岁及以上的成人和儿童患者，患有晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC)，经 FDA 批准的测试检测到具有RET突变，需要全身治疗。

12 岁及以上患有晚期或转移性甲状腺癌且具有RET基因融合的成人和儿童患者，经 FDA 批准的测试检测，需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适合)，和患有局部晚期或转移性实体瘤且具有RET基因融合的成年患者，这些肿瘤在先前的全身治疗中或之后发生了进展，或者没有令人满意的替代治疗选择。

MTC、甲状腺癌和实体瘤的适应症根据总体反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。