来那替尼氟维司群联合治疗HER2+乳腺癌具有抗肿瘤活性

该研究共招募了40例患者，fulvestrant治疗组和fulvestrant初治组接受来那替尼和氟维司群联合治疗，TNBC组仅接受来那替尼治疗。来那替尼以标准剂量240mg口服，每日1次。在第一个28天周期的第1天和第15天，给予氟维司群500 mg进行肌肉注射，然后在每个周期的第1天给药。

(氟维司群)

试验结果显示，fulvestrant治疗组中位无进展生存期为24周，临床受益缓解率(CBR)为38%，其中，1例患者出现完全缓解(CR)， 4例患者出现部分缓解(PR)。fulvestrant初治组中位无进展生存期为20周，CBR为30%，3例患者出现部分缓解(PR)。TNBC组中位无进展生存期为8。5周，CBR为25%，1例患者出现完全缓解(PR)。

此外，小叶组织学与临床受益缓解率(CBR)增加有关。13例小叶病变患者的CBR为61。5%，其中1例出现完全缓解， 4例出现部分缓解。

4例ER阳性患者，在来那替尼和氟维司群联合治疗过程中(病情进展)，加用Trastuzumab (Herceptin，曲妥珠单抗)，1例TNBC患者，也在疾病进展时加用曲妥珠单抗。在这5例患者中，有4例患者的中位无进展生存期为28周。新增曲妥珠单抗后观察到的疗效改善，突出了双重HER2阻断对该患者群体的重要性。

联合用药的安全性与之前的研究一致。最常见的不良反应为腹泻、恶心和疲劳。最常见的3级不良反应为腹泻，没有4级不良反应。