来那替尼与氟维司群组合治疗乳腺癌

来那替尼(通用名：Neratinib，商品名：Nerlynx)，是全球首个获批的用于HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗的药物，适应于既往接受过含有曲妥珠单抗药物治疗的成年患者，以降低乳腺癌复发风险。来那替尼是目前HER2药物中靶点最为广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，作用于HER1/HER2/HER4等靶点。

2020年2月，FDA 批准来那替尼新适应症，与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。来那替尼与氟维司群的组合治疗又能擦除怎样的火花呢?

“来那替尼Neratinib对HER2突变型非扩增MBC患者显示出适度的单药活性，我们假设在这一患者群体中，与单药治疗相比，neratinib联合fulvestrant 将提高抗肿瘤活性，”密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院乳腺癌专案的临床主任，Ma表示。

HER2非扩增MBC成人患者，透过CLIA肿瘤组织或ctDNA测序启用呈HER2阳性，符合这项研究的条件。且对既往治疗数量没有限制。根据ER情况，患者被纳入独立伫列： fulvestrant治疗组(n = 24)， fulvestrant初治组(n=11)。此外，对一组三阴性乳腺癌(TNBC)患者进行了探索性分析(n = 5)。