在中度至重度斑块型银屑病患者中,杜拉瓦西尼布Sotyktu(Deucravacitinib)在多个疗效终点均表现出优于安慰剂和阿普斯特的优势,并且通常耐受性良好。总体而言,deucravacitinib 的疗效和安全性与 2 期斑块型银屑病和银屑病关节炎试验中观察到的一致。
杜拉瓦西尼布Sotyktu(Deucravacitinib)在666 名患者被随机分配。人口统计学和基线疾病特征在各组之间保持平衡;平均年龄为 46.1 岁,平均病程为 17.3 年,18.2% 的患者在基线时患有银屑病关节炎,38.9% 的患者曾使用过生物治疗。
基线时平均 BSA 受累率为 26.3%,平均 PASI 为 21.4,基线时严重 sPGA(评分=4)的百分比为 21.2%。与安慰剂和阿普斯特组相比,deucravacitinib 组的患者达到 PASI 75(分别为 58.7% vs 12.7% vs 35.1%;P <0.0001)和 sPGA 0/1(分别为 53.6% vs 7.2% vs 32.1%;P <0.0001) 第 16 周的反应。Deucravacitinib 在第 24 周也优于阿普斯特,69.0% 对 38.1% 的患者达到 PASI 75,58.4% 对 31.0% 达到 sPGA 0/1(两者P <0.0001)。
此外,deucravacitinib 在第 16 周时的 DLQI 0/1 反应显着高于安慰剂和阿普斯特,表明生活质量得到改善(分别为 40.7% vs 10.6% vs 28.6%;)。在为期 16 周的安慰剂对照期间,最常见的 AE(任一组≥5%)是鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、腹泻和恶心。SAE 和因 AE 导致的治疗中断的频率很低
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