印度尼达尼布治疗肺间质纤维化效果和安全性如何？

III期临床试验(INBUILD)的数据，评估了印度尼达尼布/维加特治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。该数据于2019年10月发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)，并在欧洲呼吸协会2019年会上对外公布。

临床数据：该研究共纳入663例成人患者，平均年龄为66岁，男性(54%)多于女性。其中412例(62.1%)在高分辨率CT(HRCT)上表现为常见的间质性肺炎(UIP)纤维化。所有患者按照1:1的比例随机分组，分别接受尼达尼布/维加特(每次150mg，每日两次，口服)或安慰剂治疗，共52周。

研究结果显示：通过患者用力肺活量(FVC)的评估，与安慰剂组相比，尼达尼布/维加特组的肺功能下降幅度减少了57%，达到了主要终点。基于高分辨率CT检查，无论是针对普通型间质型肺炎(UIP)纤维化类型还是其他纤维化类型的患者，与安慰剂组相比，尼达尼布组的肺功能的丧失减慢了61%(128.2mL/年)。

尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可以抑制肺纤维化的进程;相应的临床试验也证实尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF，一种特殊的纤维化型间质性肺病,简称：肺间质纤维化)的疗效。