印度安杂鲁胺治疗前列腺癌效果怎么样？

安杂鲁胺用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

批准基于安杂鲁胺在无症状或有轻度症状的进展性转移性前列腺癌患者(虽然接受了ADT治疗，但仍出现疾病进展)中进行的亚洲多国、随机、双盲、安慰剂对照的3期疗效和安全性研究(Asian PREVAIL)、以及一项在健康的中国志愿者中进行的单剂量药代动力学研究(方案9785-CL-0013)的结果。

Asian PREVAIL研究(又称9785-CL-0232研究)评估、对比了口服安杂鲁胺(160mg/天)与接受安慰剂联合促性腺激素释放激素(GnRH)治疗，或接受双侧睾丸切除术的疗效和安全性。亚洲患者参与了本研究，其中包括约200名中国患者。研究结果与在同一目标人群中进行的全球关键3期PREVAIL研究结果一致。

现已证明，接受安杂鲁胺治疗的患者，其前列腺特异性抗原(PSA)的进展风险显著降低，且具有统计学意义(风险比为0.38[95%置信区间：0.27，0.52]，P<0.0001)。安杂鲁胺组的PSA进展中位时间为8.31个月，安慰剂组为2.86个月。与安慰剂组相比，安杂鲁胺治疗的疾病影像学进展风险或死亡风险也显著降低，且同样具有统计学意义，风险比(HR)为0.31(95%置信区间：0.20，0.46;P<0.0001)。此外，与安慰剂组相比，接受安杂鲁胺治疗的患者的总生存期显著提高，死亡风险降低了67%(HR为0.33，[95%置信区间：0.16，0.67];P=0.0015)。