布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)是第四代肺癌新药,通杀肺癌基因突变的两个大概率的靶点EGFR&ALK,这是目前唯一的一款可针对EGFR和ALK靶点的靶向药!
ALTA是2期国际多中心研究,纳入了克唑替尼耐药(未接受过其他ALK靶向药)的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者,接受布加替尼90mg(A组)或180mg(B组,在7天内从90mg增量到180mg)进行治疗。
研究共纳入了222例患者,A组和B组的中位治疗持续时间(DOT)为13.2个月和17.1个月。大部分的患者在入组时都有脑转移灶(A组为71%,B组为67%),总人群中A组有48%(54/112),B组有50%(55/110)处于脑病灶活跃期(既往未接受过放疗或放疗后仍然进展)。
经研究者确认的ORR:A组46%和B组56%;中位DOR:A组12个月和B组13.8个月。经IRC确认的ORR分别为51%和56%。研究者评估的中位PFS为9.2和15.6个月。IRC评估的中位PFS分别为9.2个月(A组)和16.7个月(B组)。相比其他二代ALK靶向药的二线PFS为塞瑞替尼5-7个月、阿来替尼8-9个月,布加替尼的二线PFS在目前所有数据中最长。
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