一线免疫疗法治疗可改善晚期 RCC 的生存结果，但在有利风险疾病中获益尚待确定

与舒尼替尼相比，晚期肾细胞癌患者在接受一线免疫疗法治疗后，无进展生存期和总生存期均有所改善，但尚未确定对那些具有良好风险疾病的患者的益处。

与舒尼替尼 (Sutent) 相比，对肾细胞癌 (RCC) 患者进行一线免疫治疗可改善总体患者人群的生存结果，但根据以下结果，确定有利风险疾病的益处可能需要更多研究在2021 年欧洲医学肿瘤学会年会上发表的随机临床试验的荟萃分析。

研究人员报告说，分析中包含的所有临床试验都报告说，与舒尼替尼相比，免疫治疗方案在总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 方面具有优势(OS 的 HR，0.71;95% CI，0.61-0.84;HR对于 PFS，0.64;95% CI，0.51-0.82)。值得注意的是，有利风险亚组分析表明，在治疗队列之间的 OS 方面没有观察到差异(HR，1.07;95% CI，0.81-1.41)，具有免疫疗法对 PFS 的优势趋势(HR，0.74; 95% 置信区间，0.46-1.19)。

由于最近的证据表明该患者群体在接受免疫治疗后可能会出现预后改善的情况，因此研究人员启动了荟萃分析，以评估一线免疫治疗与舒尼替尼相比，在风险良好的晚期 RCC 患者中的安全性和有效性。

研究人员对 PubMed、Ovid MEDLINE、Embase 和 Cochrane Central Register of Controlled Trials 进行了系统检索，并对证据的质量进行了评估。提取了总体患者人群和有利风险亚组的生存风险比。

研究人员使用了 5 项临床试验的结果，包括 3 期 CheckMate 9ER 试验 (NCT03141177)，该试验在先前未治疗的 RCC 中检查了纳武单抗 (Opdivo) 加卡博替尼 (Cabometyx) 与舒尼替尼的对比;3 期 CheckMate214 试验 (NCT02231749)，检查了纳武单抗加伊匹单抗 (Yervoy);3 期 JAVELIN Renal 101 研究 (NCT02684006)，该研究检查了 avelumab (Bavencio) 加 axitinib (Inlyta);3 期 KEYNOTE-426 研究 (NCT02853331)，该研究检查了派姆单抗 (Keytruda) 加 axitinib;以及 3 期 CLEAR 试验 (NCT02811861)，该试验检查了乐伐替尼 (Lenvima) 加派姆单抗。荟萃分析共包括 1088 名患者。

对于 CheckMate 9ER 试验中的有利风险人群，研究人员报告的 OS 风险比 (HR) 为 0.84(95% CI，0.35-1.97)，PFS 的 HR 为 0.62(95% CI，0.38-1.01)。此外，在 CheckMate214 试验中，研究人员报告的 OS 和 PFS 在同一患者群体中的 HR 分别为 1.19(95% CI，0.77-1.85)和 1.65(95% CI，1.16-2.35)。JAVELIN Renal 101 试验报告，在有利风险人群中，OS 的 HR 为 0.81(95% CI，0.34-1.96)，PFS 的 HR 为 0.63(95% CI，0.40-0.99)。此外，KEYNOTE-426 研究报告的 OS 和 PFS 的 HR 分别为 1.06(95% CI，0.60-1.86)和 0.79(95% CI，0.57-1.09)。最后，CLEAR 试验报告称，在该患者群体中，OS 和 PFS 的 HR 分别为 1.15(95% CI，0.55-2.40)和 0.41(95% CI，0.28-0.62)。

此外，研究人员指出，安全性特征似乎与先前报告的结果一致。

由于免疫治疗方案在具有有利风险的晚期 RCC 患者中获得的生存优势尚未得到证实，因此需要包含更大样本量和更长随访时间的额外前瞻性试验来确认获益。