孟加拉尼拉帕尼效果说明书简介

尼拉帕尼Niraparib是一种高度选择性的 PARP-1/2 抑制剂，其抗肿瘤活性最初在 I 期剂量递增研究中得到证实，MTD 为每天 300 mg。在卵巢癌患者中观察到客观的临床反应，具有良好的耐受性。

这些结果导致了跨国 III 期 NOVA 试验评估尼拉帕尼与安慰剂作为铂敏感复发性维持治疗的疗效和安全性卵巢癌。有两个队列，根据是否存在种系BRCA突变来定义。

使用 myChoice HRD测试 (Myriad Genetics) 进一步分析来自非BRCA组的档案组织以确定 HRD 患者的群体，因为HR率降低与 DNA 修复效率低下有关。研究的主要终点是PFS的持续时间。三个预定义的主要疗效人群是：

(1) 生殖系BRCA队列，

(2) 非生殖系 BRCA 队列的一个亚组，对HRD 呈阳性，以及

(3) 整体非生殖系BRCA队列。

最常见的不良事件包括血小板减少症、贫血症和中性粒细胞减少症，所有这些都通过减少剂量来控制。然而，在接受尼拉帕尼治疗的患者中，骨髓增生异常综合征的发生率为 1.4% ，并且在随访期间发生了 3 例死亡(1 例 MDS 和 1 例 AML)，被认为与治疗相关。

结果表明，无论BRCA状态或 HRD 状态如何，尼拉帕尼niraparib 在这组铂敏感患者中都提供了显着的临床益处。Niraparib 是FDA 批准的第一个PARP 抑制剂，无论BRCA突变状态如何;它被批准用于复发性上皮性卵巢、输卵管患者的维持治疗，或原发性腹膜癌对铂类治疗有部分或完全反应，而不考虑BRCA状态。如果有需求用药可以咨询我们。