尼拉帕尼niraparib已获批准用于铂敏感卵巢癌的维持治疗,与 BRCA 突变状态无关。这是基于 NOVA 试验,该试验将患者分为gBRCAm、HRD(通过 Myriad HRD 分析评估,如下所述)和 HRD 阴性非 gBRCAm 疾病。
同样,对于olaparib和rucaparib ,gBRCAm 疾病的缓解率最高,mPFS 为 21.0,而安慰剂治疗为 5.5 个月。在 HRD 阳性疾病中,据报道 mPFS 为 12.8 个月,而接受安慰剂的患者为 3.8 个月。然而,HRD 阴性疾病继续表现出缓解,接受尼拉帕尼niraparib的患者的 mPFS 为 6.9 个月而接受安慰剂的患者则为 3.8 个月。
现在这导致难以确定从 PARPi 中获益最大的人群,FDA 已经在批准 PARPi 作为维持治疗的所有铂敏感卵巢癌中反映了这一点。因此,建议的伴随诊断测试尚未证明对患者进行充分分层,需要进一步研究预测性生物标志物。
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