尼拉帕尼有印度版吗？效果怎么样？

尼拉帕尼是一种高效和选择性的口服小分子聚(ADP-核糖)聚合酶 1/2 或 PARP 1/2 抑制剂，用于治疗多种实体瘤类型。2016年，再鼎医药从TESARO, Inc.获得尼拉帕尼在中国大陆、香港和澳门的独家开发和商业化许可。我们相信尼拉帕尼有潜力成为中国一流的1类药物。目前，我们正在进行临床试验以评估 niraparib 在多种适应症中的疗效，包括卵巢癌和小细胞肺癌。

2017 年，则乐®(尼拉帕尼)被 FDA 和 EMA 批准作为复发性铂敏感卵巢癌女性的维持治疗，无论生物标志物状态如何。

2018 年 10 月，尼拉帕尼在香港(中国)被批准用于患有复发性铂敏感卵巢癌的成年患者，无论其生物标志物状态如何。

2019 年 12 月，中国 NMPA 批准了 niraparib 的 NDA，作为复发性铂敏感卵巢癌成人患者的维持治疗，无论生物标志物状态如何。

2020年4月，niraparib被FDA批准作为晚期卵巢癌女性的一线单一疗法维持治疗，无论生物标志物状态如何。

2020年9月，尼拉帕尼获国家药监局批准作为成人复发性卵巢癌患者一线维持治疗，无论生物标志物状态如何。

2020年12月，尼拉帕尼被纳入国家医保目录(NRDL)，作为成人复发性铂类敏感卵巢癌患者的维持治疗。

2021年12月，尼拉帕尼被纳入中国国家医保目录，作为成人晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

作用机制

PARP 是一个在 DNA 修复途径中起关键作用的蛋白质家族。当用于治疗具有潜在 DNA 修复缺陷的肿瘤时，PARP 抑制剂似乎最有效，例如具有同源重组缺陷 (HRD) 的肿瘤，包括 BRCA 基因突变。PARP 抑制剂还有一种额外的作用机制，称为“PARP 捕获”，其作用是将 PARP-1 和 PARP-2 稳定在 DNA 损伤位点，从而在复制和肿瘤细胞死亡期间导致 DNA 双链断裂。如果有需求用药的可以咨询我们。