尼拉帕尼最常见的 3 级或更高级别的不良事件是贫血(31.0% 的患者)、血小板减少症(28.7%)、和中性粒细胞减少(12.8%)。没有发生与治疗相关的死亡。
在接受随机分组的 733 名患者中,373 名 (50.9%) 患有同源重组缺陷的肿瘤。在该类别的患者中,尼拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于安慰剂组(21.9 个月 vs. 10.4 个月;疾病进展或死亡的风险比,0.43;95% 置信区间 [CI] , 0.31 至 0.59;P<0.001)。
在总体人群中,相应的无进展生存期分别为 13.8 个月和 8.2 个月(风险比,0.62;95% CI,0.50 至 0.76;P<0.001)。在 24 个月的中期分析中,尼拉帕尼组的总生存率为 84%,安慰剂组为 77%(风险比,0.70;95% CI,0.44 至 1.11)。
在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受尼拉帕尼治疗的患者的无进展生存期显着长于接受安慰剂治疗的患者。如果有需求用药可以咨询我们。
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