杜韦利西布治疗白血病的效果好不好？

COPIKTRA/duvelisib(杜韦利西布)是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的口服抑制剂，也是第一个被批准的PI3K-delta和PI3K-gamma的双重抑制剂，已知这两种酶有助于支持恶性B细胞的生长和存活。PI3K信号传导可能导致恶性B细胞的增殖，并被认为在支持性肿瘤微环境的形成和维持中起作用。杜韦利西布适用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞的成人患者。

CLL和SLL适应症基于随机，多中心，开放标签试验(NCT02004522)，比较杜韦利西布与ofatumumab在复发或难治性CLL或SLL患者中的比较。该试验将患者(1：1)随机分为口服25mg杜韦利西布,每日两次或奥法木单抗。Ofatumumab以300mg的初始剂量静脉内给药，一周后用2000mg每周一次给药7次，然后每4周用2000mg一次，另外4次给药。

在196名接受过至少2次治疗的患者中(95名随机分配至杜韦利西布,101名为toatumumab)，由独立评审委员会(IRC)评估的中位无进展生存期在杜韦利西布组为16.4个月，在9.1个月内为ofatumumab组(风险比为0.40;标准误差为0.2)。对于duvelisib和ofatumumab组，每个IRC的总反应率(ORR)分别为78%和39%(差异为39%，标准误差为6.5%)。

FL指征基于杜韦利西布duvelisib(NCT02204982)的单臂多中心试验，该试验纳入了83例FL患者，这些患者对利妥昔单抗难以治疗，无论是化疗还是放射免疫治疗。由IRC确定的ORR为42%(95%CI:31,54)，41%的患者经历部分反应，1名患者具有完全反应。在35名响应患者中，15名(43%)维持至少6个月的反应，6名(17%)维持至少12个月的反应。FL指示的持续批准可能取决于在计划的随机试验中证实的临床益处的验证。