克唑替尼效果与安全性？

在临床试验中，克唑替尼与严重、危及生命或致命的治疗相关性肺炎相关，255名患者中有4名 (1.6%) 发生率。所有这些病例均发生在开始治疗后的2个月内。监测患者是否有肺炎的肺部症状。在治疗相关性肺炎患者中排除其他原因并永久停用克唑替尼。已观察到QTc延长。先天性长QT综合征患者避免使用克唑替尼。考虑对充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常或正在服用已知可延长QT间期药物的患者进行心电图 (ECG) 和电解质定期监测。永久停用克唑替尼用于4级QTc延长。

在2项单臂临床试验(研究A和B)中，在255名局部晚期或转移性ALK阳性NSCL 患者中评估了 克唑替尼的安全性。两项研究中最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。在两项研究中，≥4%的患者出现3-4级不良反应，包括ALT升高和中性粒细胞减少。

在临床试验中，159名 (62%) 患者报告了视力障碍，包括视力障碍、视力障碍、视力模糊、玻璃体飞蚊症、畏光和复视。考虑眼科评估，特别是如果患者出现幻觉或出现新的或增加的玻璃体飞蚊症。严重或恶化的玻璃体漂浮物和/或视光也可能是视网膜裂孔或即将发生的视网膜脱离的迹象。由于存在视力障碍的风险，建议患者在驾驶或操作机器时要小心。