劳拉替尼是第三代ALK抑制剂,属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。尽管许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者最初对TKI治疗有反应,但耐药性是一个不可避免的问题。劳拉替尼能有效抵抗继发于各种ALK的耐药基因突变,具有较强的中枢神经系统通透性,在脑组织中保持较高的血药浓度。这种药物已引入香港,可用于香港安全和健康的预评估。
劳拉替尼批准基于I/II期临床试验的结果(B7461001)。这是一项非随机、剂量递增、多队列、多中心的II期临床研究。在这项试验中,招募了215名ALK+非小细胞肺癌患者,他们先前接受了≥1种ALK抑制剂,其中69%有脑转移史。总有效率为48% (95% CI: 42%,55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月(95% CI,8.4-23.7),颅内缓解率为60% (95% CI 49%,70%%,70%)。
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