库潘尼西治疗滤泡性淋巴瘤的效果数据如何？副作用大吗？

库潘尼西(Copanlisib)是一种PI3K抑制剂，对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体具有主要抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和代谢，该通路的紊乱在非霍奇金淋巴瘤中起重要作用。

FDA已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib，库潘尼西)60mg小瓶注射液用于滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者，这些患者在过去接受至少2次全身治疗后复发。

在研究中，根据国际恶性淋巴瘤工作组的缓解标准评估肿瘤缓解，主要终点是独立审查委员会评估的ORR。数据显示库潘尼西单药治疗的总缓解率(ORR)为59%(n=104[95%CI:49-68])，完全缓解率(CR)为14%。中位缓解持续时间(DOR)为12.2个月(范围:0+22.6个月)。

在安全性方面，44名患者(26%)出现了严重的不良反应。最常见的严重不良反应包括肺炎(8%)、局限性肺炎(5%)和高血糖症(5%)。36名患者(21%)因不良反应而减少剂量，27名患者(16%)因不良反应而停止治疗。库潘尼西在接受治疗的患者中观察到的最常见的不良反应(发生率≥20%)包括高血糖症(54%)、白细胞减少症(36%)、腹泻(36%)、体力和精力下降(36%)、高血压(35%)、中性粒细胞减少症(32%)和恶心。如果有需求可以咨询我们。