老挝东盟马昔腾坦(马西替坦,傲朴舒)中文说明书价格

规格:10mg*30片

药品制造商:老挝东盟

所有名称:马昔腾坦，马西替坦，傲朴舒，玛希坦，Macietan，opsumit，macitentan

适应症指示：

本品为内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，世卫组织1组)以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉内(IV)或皮下注射前列腺素、或PAH临床恶化(6分钟步行距离减少、PAH症状加重、需要其他PAH治疗)。该产品还减少了肺动脉高压患者的住院治疗。该产品的有效性研究是对世卫组织功能分类ⅱ-ⅲ的肺动脉高压患者进行的长期研究，平均治疗时间为2年。患者接受本品单独治疗或与磷酸二酯酶-5抑制剂和吸入性前列腺素联合治疗。患者包括特发性或遗传性肺动脉高压(57%)，与结缔组织疾病相关的肺动脉高压(31%)和与修复分流先天性心脏病相关的肺动脉高压(8%)。

用法剂量安排

治疗应由在肺动脉高压治疗方面经验丰富的医生启动和监控。

剂量本品的推荐剂量为10mg，每日口服一次。

可以随餐服用，也可以空腹服用。

不建议患者将药片掰成两半、碾碎或咀嚼。

没有对剂量高于10mg每天一次的PAH患者进行研究，因此不建议使用。

每天固定时间服用本产品。

如果漏服，应尽早服用，并在固定时间服用下一剂。同时，应告知患者不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

不良反应

> 10%

鼻咽炎(20%)

头痛(14%)

贫血(13%)

支气管炎(12%)

1-10%

尿路感染(9%)

血红蛋白<10 g / dL(8.7%)

流感(6%)

升高的氨基转移酶> 3 x ULN(3.4%)

升高的氨基转移酶> 8 x ULN(2.1%)

需要注意的事项

胚胎-胎儿毒性妊娠期，本品可对胎儿造成损害，故孕妇禁用。

禁忌

孕妇使用本品可能会导致胎儿损伤。

孕妇禁用本品。

在动物研究中，马昔腾坦显示出致畸作用。

药物相互作用

CYP3A4强力诱导剂CYP3A4强力诱导剂，如利福平，可显著降低马昔腾坦的暴露量。

避免本品与CYP3A4强诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英)合用。

存储方法

常温