莫博替尼对于已接受铂类化疗且病情进展的EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者,总缓解率为28%,中位缓解持续时间为17.5个月,中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期为24.0个月。如果您有需要,请联系我们获取更多版本的莫博替尼和最优惠的价格。
莫博替尼获得美国FDA批准,成为首个专为非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变患者设计的口服靶向药物。莫博替尼获得FDA的优先审查和突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药指定,是第一个也是唯一一个批准的专门针对EGFR外显子20插入突变的口服疗法。
FDA的批准是基于Exkivity期试验中铂预处理的结果,该试验包括114例EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。这些患者之前接受过以铂类为基础的治疗,接受的剂量为莫博替尼160 mg。2021年,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了1/2期试验结果。客观缓解率ORR为28%,中位缓解持续时间为17.5个月,中位总生存期(OS)为24个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。
2022年5月发布的最新结果显示,经过一年多的随访,接受莫博替尼治疗的患者仍表现出临床上显著的获益。中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率为70%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。如果您有需要,请联系我们获取更多版本的莫博替尼和最优惠的价格。
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