巴拉圭索托拉西布能有效抑制抗肿瘤活性。确认的客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位缓解持续时间为10个月,中位无进展生存期为6.8个月。如果您有需要,请联系我们获取更多版本的索托拉西布和最优惠的价格。
索托拉西布是根据KRAS的致癌机理研制的药物。它能与失活状态的KRAS G12C突变蛋白结合,强行将异常激活的KRAS G12C蛋白拉回失活状态。
索托拉西布的批准基于CodeBreaK 100的II期临床试验(NCT03600883)。共有124名患有局部晚期或转移性NSCLC的患者纳入本研究,这些患者先前接受了免疫治疗和/或化疗,并且疾病进展并携带KRAS G12C突变。所有患者口服索托拉西布960mg QD,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据,并得到药代动力学和药效学模型的支持。作为加速批准评估的一部分,FDA要求Amgen进行上市后试验,以调查索托拉西布低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第一季度的财务报告,安进已经接受了FDA的意见,将在2022年末进行一项试验,比较索托拉西布 960mg QD和240mg QD的治疗效果。如果您有需要,请联系我们获取更多版本的索托拉西布和最优惠的价格。
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