吉三代短期与标准疗程治疗对丙型肝炎病毒患者的影响

根据发表在《肝脏病学杂志》上的一项研究结果，在最近诊断出丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的患者中，与标准的 12 周治疗相比，sofosbuvir-velpatasvir 的 6 周治疗似乎效果较差。

在这个阶段，4个非劣效性试验(ClinicalTrials.gov：NCT02625909)，HCV患者谁被诊断在过去的12个月内被随机分配接受短疗程(6周)或标准课程(12周)疗法索非布韦-维帕他韦。治疗结束后 12 周的持续病毒学应答是主要终点。

共有 188 名患者参加了试验：93 名接受了短期治疗，95 名接受了标准疗程治疗。在参与研究的患者中，97% 是男性，69%感染了HIV。在意向治疗人群中，短期组患者在 12 周时的持续病毒学应答率为 81.7%(95% CI，72.4-89.0)，患者为 90.5%(95% CI，82.8-95.6)在标准课程组中。组间差异为 –8.81(95% CI，–18.6 至 1.0)。尽管未达到非劣效性，但两个治疗组之间持续病毒学应答的差异无统计学意义(P = .08)。

在排除死亡、非病毒学失败或再次感染患者的改良分析中，短组和标准组患者的持续病毒学应答率为 89.4% (95% CI, 80.8-95.0) 和 97.7% (95 % CI，92.3-99.7)，分别为 –8.3 ( P =.025)。

该研究受限于非静脉注射吸毒者的 HIV 感染男性比例高、研究人群的异质性(包括有症状和无症状感染者)以及仅使用 1 种治疗方法。

据研究人员称，“[HCV] 感染早期个体的参与对于 [HCV] 消除工作至关重要。” 此外，该试验“……为高危人群近期感染的 [HCV] 治疗干预结果提供了重要数据，对个人护理和 [HCV] 消除策略有影响，”研究人员总结道。