背景:先前的研究表明,除了基因型 3b 并发肝硬化外,基于 sofosbuvir 的方案在丙型肝炎病毒 (HCV) 感染患者中产生高持续病毒学应答率。这项真实世界的研究旨在探索基于索非布韦的方案在中国基因型 3 和 6 感染患者中的有效性和安全性,特别是利巴韦林联合给药对基因型 3b 感染的肝硬化患者持续病毒学应答的影响。
方法:这是一项回顾性队列研究,包括 101 名以索非布韦为基础的方案开始的患者。治疗的主要终点是治疗后第 12 周的持续病毒学应答 (SVR12)。
结果:总体而言,SVR12 率为 95.0% (96/101);具体而言,sofosbuvir 为 100%,sofosbuvir+利巴韦林为 88.2%,sofosbuvir+daclatasvir 为 100%,sofosbuvir+daclatasvir+利巴韦林为 100%,sofosbuvir/velpatasvir 为 95.0%,sofosbuvir/velpatasvir 为 97%,sofosbuvir+daclatasvir 为 97.0%。 p=0.534)。感染基因型 3 和 6 的患者的 SVR12 率相当(93.2% 对 97.6%,p=0.339)。肝硬化患者的 SVR12 率为 93.9% (31/33)。在基因3型感染者中,SVR12率为91.7%(22/24);利巴韦林联合给药方案的发生率为95.0%,在数值上高于未使用利巴韦林的患者的75.0%。然而,没有发现统计学差异(p=0.312)。总共有 5 名患者未能达到 SVR12,包括接受利巴韦林联合给药方案治疗的 3 名基因型 3b 感染患者(其中 1 名是肝硬化)、1 名基因型 3k 感染的肝硬化患者和 1 名基因型 6a 感染的非肝硬化患者。没有发生严重的不良事件。
结论:真实世界数据表明,基于索非布韦的方案对 HCV 基因型 3 和 6 感染患者非常有效和安全。
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