塞尔帕替尼老挝人民民主共和国第二国家制药厂生产。塞尔帕替尼是首个被批准用于RET基因突变癌症患者的精准疗法。
塞尔帕替尼适应症:
(1)RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;(2)RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;(3)RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
塞尔帕替尼对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者疗效持久,安全性可控。塞尔帕替尼在RET融合阳性的泛肿瘤人群中显示出临床显著疗效,其安全性与在其他适应症中观察到的安全性一致。全面的基因组测试,包括RET融合,对于确定哪些患者可能受益于塞尔帕替尼至关重要。
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