目前的研究调查了不同程度的肾功能损害如何影响他拉唑帕尼(他拉唑利布)的PK,并评估了他拉唑帕尼在伴或不伴肾功能损害的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。
他拉唑帕尼的容忍度一般都不错。总体而言,肾功能组的不良事件谱没有显著差异。与肾功能正常的患者(n= 9)相比,轻度(n= 9)、中度(n= 8)或重度(n= 8)肾功能不全的患者分别为12.2%和43.0%,他唑帕尼AUC0-24分别升高163.3%和163.3%,他唑帕尼bCmax分别升高。
随着肾功能的恶化,他拉唑帕尼的暴露量增加。总体而言,该研究证实了轻度和中度肾功能不全患者的当前剂量建议(分别为1 mg/天和0.75 mg/天),并表明重度肾功能不全患者应考虑更低的起始剂量0.5 mg/天。如有他拉唑帕尼相关的需要,请联系我们!
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