Donanemab注射液临床试验治疗早期症状性阿尔茨海默病

项目介绍：评估Donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性的全球研究

招募早期症状性阿尔茨海默病患者 | Aβ靶向新药进行中适应症：治早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。

项目用药：Donanemab注射液

年龄要求：60~85岁

招募人数：200

开展区域：北京/福建/广东/河北/黑龙江/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/陕西/四川/天津/浙江/重庆

适 应 症：治早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。

项目分期：III期

参加标准

1. 签署知情同意书时，受试者年龄必须处于60岁(含)至85岁(含)之间。

2. 受试者或知情者报告其记忆功能出现渐进性和进展性的改变≥6个月。

3. 访视601或访视1时的MMSE评分为20(含)至28分(含)。

4. 符合flortaucipir F18扫描(中心阅片)标准。

5. 符合florbetapir F18扫描(中心阅片)标准。

6. 有一个提供书面知情同意的研究伙伴参加，其经常与受试者联系(定义为每周至少10小时)

7. 在随机分组前，稳定使用改善症状的AD合并药物及其他可能影响认知功能的合并药物至少约30天(不适用于外用药、按需用药[prn]或已停用药物)。